Mitutoyo och Nemera i precisionspartnerskap

Samarbetar för exakt farmaceutisk komponenttillverkning

Extrem precision och noggranna dimensioner är viktigt för de medicinska plastprodukter som tillverkas i höga volymer av Nemera i Neuenburg am Rhein, Tyskland. Därför förlitar sig företaget på Mitutoyos mätnings- och inspektionslösningar som garanterar att dessa hälsokritiska system levererar rätt doser för inhalatorer och injektionspennor och alltid ger exakt angiven mängd för de aktiva ingredienserna.

Bland de nyaste tilläggen på anläggningen i Neuenburg finns ett datortomografisystem med hög upplösning (CT) från RX Solutions, ett av Mitutoyos partnerföretag. Det avancerade CT-systemet ska hjälpa precisionstillverkaren med doseringssystemen som används i behandlingen av sjukdomar som glaukom, astma, psoriasis och diabetes. Anläggningen i Neuenburg har 700 anställda på ett område som sträcker sig över 11 000 m² i 13 olika hallar och räknas som Nemeras största.

Varje år producerar Nemera över 1 miljard doseringsartiklar i sina fabriker. Produkter som ska ge livsviktig sjukvård i mer än 54 länder och där varje doseringsartikel måste ge exakta resultat. Sådana nödvändigheter i kombination med alla strikta rättsliga industristandarder för läkemedelsprodukter ställer extremt höga krav på mättekniker.

Patienten först
Alla som besöker den centrala metrologiavdelningen i Neuenburg får bevittna den höga produktkvaliteten som ger stöd åt Nemeras träffande slogan: ”Patienten först.” I ett rum hittar vi 24 taktila koordinatmätmaskiner (CMM:er) med en myriad av sonder för 3D-mätning. I ett annat ser vi åtta optiska mätenheter tillsammans med andra maskiner som konturmätmaskinen, Contracer CV2100. All utrustning och alla maskiner kommer från en och samma leverantör: Mitutoyo.

Sven Kister, Group Manager Metrology, säger: ”Vårt nära och förtroendeingivande samarbete med Mitutoyo sträcker sig 32 år bakåt i tiden. Vi är verkligen krävande mätteknikanvändare men vi får ändå alltid mycket direkta svar på alla frågor som vi ställer till Mitutoyo, särskilt från vår kontakt Wolfgang Wassner. När det gäller särskilt komplexa ärenden kan vi vända oss till experter på andra Mitutoyo-anläggningar.”

Antalet anställda i kvalitetsroller reflekterar ytterligare den vikt som läggs vid höga standarder. Förutom de åtta personer som arbetar i det centrala mätområdet finns det ytterligare 50 personer som arbetar i tre olika skift vid externa kvalitetskontrollstationer.

En ny förmåga
Ett högupplöst datortomografisystem (CT) från RX Solutions är ett nytt tillägg i mättekniken vid Neuenburg-anläggningen. Nemera bjöd in 6 CT-systemleverantörer och lät dem presentera sina olika lösningar. Mitutoyos företagspartner RX Solutions lyckades övertyga beslutstagarna med flera olika anledningar.

”Enheten, RX Easytom S, kombinerar snabba skannerprocesser med hög upplösning och enkel drift, vilket gör den perfekt för både rutinmässiga och krävande mätningsuppgifter”, menar Sven Kister. ”Dessutom är den direkt kompatibel med vårt utvärderingsprogram och garanterar enkel inkorporering av mätningsresultat, något som är viktigt vid certifiering.”

Nemera använder sin nya CT-teknik för stabil 3D-mätning av komponenter och för att upptäcka ojämnheter och ihåligheter i produktmaterial. En annan viktig CT-uppgift är mätning av mikroinjektioner i formartiklar med en diameter på 2 eller 4 mm. Företaget brukade förlita sig på en extern tjänsteleverantör men nu kan de utföra dessa aktiviteter internt, vilket sparar både tid och pengar.

Till en början var Nemera något reserverade till det nya CT-system eftersom RX Solutions är en ganska ny spelare bland de etablerade tillverkarna på det här området. Samarbetet med Mitutoyo blev ett vinnande argument här.

”Mätkomponenten kändes övertygande rent tekniskt, men det var samarbetet mellan RX Solutions och Mitutoyo som övertygade om den goda supporten”, förklarar Sven Kister.

Nu har den använts i några månader och Kister menar att den automatiserade Easytom S-komponenten redan blivit en nödvändig resurs för kvalitetskontroll, och det går fort: ”Vi arbetar redan snabbare än vår före detta externa tjänsteleverantör, vilket innebär att vår investering kommer att börja löna sig på mindre än tre år.”

Fästen: en större och mer vertikal integration
Det är svårt att inte lägga märke till alla fixerings- och mätverktyg i den centrala metrologiavdelningen – allt som allt omkring 3 400 verktyg lagrade i SAP och de flesta intern-tillverkade. Företaget driver just nu ett pilotprojek för att utföra en större standardisering. De vill kunna övervaka tillverkningen av alla nya fästen, klämmor och hållare från en enda plattform och generera ett validerings- och kvalificeringsdokument för varje fäste. Mitutoyo stöttar Nemera i detta projekt via KOMEG, ett dotterbolag till Mitutoyo i Völklingen, som tillverkar kundanpassade fästen och klämmor.

Även när det gäller den metrologiska programvaran så förlitar sig Nemera på Mitutoyos lösningar: MCOSMOS för taktila mätenheter och QV-PAK för optiska. Tilläggsprodukter som MCOSMOS-GEOPAK och MeasurLink avrundar portföljen och förenklar till exempel för efterlevnadsverifiering. Notera att alla Mitutoyos maskiner är anslutna till SAP – till och med den äldsta som är 19 år gammal.

Global harmonisering
Ett annat viktigt metrologiprojekt vid Nemera är global harmonisering för de 6 produktionsanläggningarna i Frankrike, Tyskland, Polen, Brasilien och USA. Planen är att de ska använda samma mättekniker och program på alla anläggningar därför håller Nemera på att ta fram en gemensam standard för hela gruppen i samarbete med Mitutoyo som ska garantera efterlevnad med den nya förordningen för medicintekniska produkter, EN ISO 13485.

Dessutom förbereder man sig för att lansera en helt ny affärsavdelning. På andra platser utvecklar och tillverkar Nemera sitt eget varumärke för dispensers och doseringssystem, det är anläggningen i Neuenburg tillsammans med några andra avdelningar som fått i uppdrag att ta sig an denna aktivitet. En injektionspenna för enkel parenteral behandling är den första produkten som designats av Neuenburg-teamet.

Nemera kommer även att anlägga en helt ny mättekniksavdelning för sin ”egen IP-affärsenhet” vid Neuenburg, den kommer ständigt att utvecklas och utökas, som alltid, i samarbete med Mitutoyo.

En enda kontaktpunkt
Vid sidan om mätmaskiner för taktil och optisk mätning använder Nemera många andra produkter från Mitutoyo, bland annat mätklockor, skjutmått, avböjningsmätare och kantsonder. Dessutom har företagets avdelning för verktygstillverkning fräsmaskiner med hög precision som utrustats med Mitutoyos mätinstrument, liksom lasermätningskomponenter för att kalibrera EDM-maskiner. Precis som under 2024 planerar Nemera att investera i ytterligare två CMM:er från Mitutoyo för taktil mätning.

Sven Kister understryker dock att det nära samarbetet mellan företagen inte bara beror på produktegenskaper: ”Kompetens och den personliga kontakten är helt avgörande. Om jag konfronteras med ett mätproblem så behöver jag inte en hotline, jag behöver ett riktigt telefonnummer där jag kan ringa till Wolfgang Wassner. Han och hans kollegor stöttar oss alltid när vi har frågor. Dessutom använder vi oss av Mitutoyos fortbildningskurser AUKOM för att certifiera våra anställda som mättekniker. Det är ett omfattande partnerskap som hjälper oss att bygga framtiden tillsammans.”

2025-08-20 - Industritorget